Arzneimittelproben manipulationssicher dokumentieren
Sektor: Quartärer Sektor · Branche: Forschungsinstitute · Unternehmen: ARTiFACTS, Distributed Pharmaceutical Analysis Laboratory (DPAL), University of Notre Dame · Reifegrad: Produktiv
ARTiFACTS und das Distributed Pharmaceutical Analysis Laboratory der University of Notre Dame entwickelten eine Blockchain-Anwendung zur manipulationssicheren Nachverfolgung von Arzneimittelproben. Ein Live-Test im Juli 2022 belegte die lückenlose Erfassung von Probenherkunft, Metadaten, Übergaben sowie Analyseergebnissen aus PAD- und HPLC-Untersuchungen. Anschließend startete die Einführung innerhalb der beteiligten DPAL-Forschungsgemeinschaft, wobei breitere Effizienzkennzahlen bislang nicht veröffentlicht wurden.
Dokumentationsstand
- Projektstatus: Produktiv (Stand: 01.07.2022) — Erfolgreicher Proof of Concept mit realen Nutzern und Proben; anschließende Einführung in der DPAL-Community, ohne veröffentlichte Skalierungskennzahlen.
- Beleglage: mittel (2 Quellen)
- Redaktionelle Prüfung: ausstehend
- Quellen auf Erreichbarkeit geprüft: 08.10.2026
Beschreibung
Die Organisationen ARTiFACTS und das Distributed Pharmaceutical Analysis Laboratory der University of Notre Dame führten eine verteilte Ledger-Lösung ein, um die Übergabe und Analyse von Arzneimittelproben manipulationssicher zu protokollieren. Das System verbindet verteilte Forschungsinstitute und stellt sicher, dass alle Schritte von der Probenannahme bis zum finalen chemischen Testbericht lückenlos und unveränderbar dokumentiert werden. Auf diese Weise können Labore gemeinsam gegen minderwertige und gefälschte Medikamente vorgehen, ohne auf fehleranfällige manuelle Protokolle angewiesen zu sein.
Im Rahmen der Kooperation zwischen ARTiFACTS und dem DPAL-Netzwerk wurde ein System entwickelt, das die sogenannte Chain of Custody für Arzneimittelproben digital absichert. Ein breit angelegter Live-Test im Juli 2022 zeigte die praktische Einsetzbarkeit der Plattform unter Einbindung verschiedener universitärer Standorte. Während dieses Versuchs wurden die geografische Herkunft, Metadaten zu den Substanzen sowie die Ergebnisse von Papieranalysetests und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie manipulationssicher festgehalten. Ein mehrstufiges Berechtigungskonzept schützt sensible Forschungsdaten, während der kryptografische Prüfpfad die Integrität der gesamten Analysekette garantiert. Nach dem erfolgreichen Nachweis begann die schrittweise Bereitstellung für die DPAL-Gemeinschaft, wobei weiterführende Skalierungs- und Effizienzdaten bislang nicht publiziert wurden.
Perspektiven
Perspektive B2B — Unternehmen
Die Anwendung bietet Forschungsinstituten und Kooperationspartnern einen verlässlichen Standard für den Austausch sensibler Analysedaten. Partnerorganisationen können die Herkunft von Proben unabhängig verifizieren und Analyseergebnisse ohne zentrale Zwischeninstanz revisionssicher miteinander teilen.
Perspektive Mitarbeitende
Labormitarbeiter werden bei der Protokollierung von Probenübergaben und Prüfergebnissen durch strukturierte digitale Workflows unterstützt. Dies reduziert den Aufwand für nachträgliche Abstimmungen zwischen Instituten, verlangt jedoch eine sorgfältige Eingabe standardisierter Metadaten.
Vorteile
Allgemein
- Lückenlose Nachvollziehbarkeit aller Probenbewegungen zwischen beteiligten Instituten
- Schutz wissenschaftlicher Messdaten vor nachträglichen Manipulationen
- Erhöhte Transparenz im Kampf gegen gefälschte Arzneimittel
B2B — Unternehmen
- Standardisierter Datenaustausch über institutionsübergreifende Schnittstellen
- Eindeutiger Nachweis der Probenherkunft für Kooperationspartner
Mitarbeitende
- Vereinfachte Dokumentation von Testresultaten wie PAD- und HPLC-Werten
- Klare Nachweisbarkeit von Zuständigkeiten bei Probenübergaben
Herausforderungen
Allgemein
- Standardisierung von Messdaten und Schnittstellen über unterschiedliche Laborsysteme hinweg
- Abhängigkeit von einer verlässlichen manuellen Dateneingabe an den Probenübergabepunkten
B2B — Unternehmen
- Aufwand zur Einbindung unabhängiger universitärer Laboratorien in eine gemeinsame Governance
Mitarbeitende
- Einarbeitungsaufwand für Laborpersonal in neue digitale Erfassungsprozesse
Technologische Grundlage
Die Lösung nutzt ein verteiltes Ledger zur kryptografischen Protokollierung von Übergabeprotokollen, Metadaten und Laborprüfungen. Diese Technologie gewährleistet einen unveränderbaren Prüfpfad über organisatorische Grenzen hinweg, sodass wissenschaftliche Daten fälschungssicher mit konkreten Proben verknüpft bleiben.
Umsetzungsbeispiele
DPAL Chain of Custody Tracking (ARTiFACTS, Forschungsinstitute)
ARTiFACTS und die University of Notre Dame entwickelten ein Blockchain-System zur lückenlosen Nachverfolgung von Arzneimittelproben und deren Laboranalysen.
Quellen: New system for tracking DPAL samples and data piloted · Securing the Chain of Custody and Integrity of Data
Tags
Chain of Custody, Arzneimittelsicherheit, Laboranalytik, Provenienz, Datenintegrität
Quellen
- New system for tracking DPAL samples and data piloted — University of Notre Dame, Pressemitteilung
- Securing the Chain of Custody and Integrity of Data — Pure and Applied Chemistry / PMC, Pressemitteilung